RekommendationerÅtgärder för använd

Rekommendationer
Åtgärder för användning och hantering av MIDS
Följande åtgärder för användning och hantering av MIDS föreslås:
• Gemensamma, nationella definitioner, policys samt nomenklatur och riktlinjer för användning och hantering av MIDS-produkter och sy- stem rekommenderas att införas.
• Harmonisering med den nationella IT-strategin för Vård och Om- sorg måste ske.
• Med hänsyn till den snabba tekniska utvecklingen bör ansvarsför- delningen mellan sjukvården och leverantörerna/tillverkarna förtyd- ligas genom revision av regelverket. Detta gäller även tolkningen av regelverket kring egentillverkning.
• Insatser för att höja kunskapen om användning och hantering av MIDS-produkter/system bör ske hos alla berörda.
• Optimerad samverkan och samarbete mellan MT, IT och användarna bör eftersträvas. Detta kan ske genom att exempelvis utarbeta ge- mensamma processbeskrivningar med strukturerad ansvarsfördel- ning.
• Regelverket för IT- och MIDS-produkter samt dess praktiska till- lämpning bör harmoniseras.
• Vedertagna metoder för riskhantering bör användas av alla involve- rade. Standarden ISO 14971:2007 samt gemensamma metoder och tillämpningar kan utgöra ett ramverk.
• Funktionen ”System Integrator”, enligt SS-EN 60601-1 utgåva 3, bör införas i verksamheten.
• Klassificering av datautrustning och fördelning av ansvar mellan IT och MT.
Samarbete och samverkan
Fördelning och upprättande av ansvarsområden mellan medicintekniker och IT-tekniker samt utarbetande av gemensamma processer och verktyg re- kommenderas.
Samarbete och samverkan mellan medicintekniker och IT-tekniker, oavsett valda organisationsformer, är väsentligt för framgång. Anpassning utifrån lokala förutsättningar och kritisk massa i form av personal är också en vä- sentlig faktor.
Att organisatorisk separera MT och IT har historiska orsaker medan det i dag krävs samverkan. Områdena MT och IT går in i varandra vilket bör återspeg- las i gemensamma processer.
14

Results (Thai) 1:

คำแนะนำมาตรการในการใช้และการจัดการของเสียงกลางมีการนำเสนอดังต่อไปนี้สำหรับการใช้งานและการจัดการของเสียงกลาง:•ข้อกำหนดทั่วไป ชาติ นโยบาย และคำศัพท์ และแนวทางในการใช้และการจัดการผลิตภัณฑ์เสียงกลางและ sy stem จะแนะนำให้นำต้องทำ•ปรองดองกับกลยุทธ์เทคโนโลยีชาติดูแลสุขภาพและเกี่ยวกับความเศร้าโศก•มุมมองการพัฒนาทางเทคโนโลยีอย่างรวดเร็ว ansvarsför แชร์ระหว่างดูแลสุขภาพและผู้ให้บริการผู้ผลิตชี้แจงลีผ่านการปรับปรุงของกรอบระเบียบ นอกจากนี้ยังใช้เพื่อการตีกรอบการกำกับดูแลการผลิตเอง•พยายามเพิ่มความตระหนักในการใช้และจัดการผลิตภัณฑ์/ระบบเสียงกลางควรใช้สถานที่ทั้งหมดที่เกี่ยวข้อง•เหมาะและระหว่าง MT มัน และผู้ใช้ควรจะขอ. นี้สามารถทำได้ โดย เช่น วาดขึ้นจัดการกับกระบวนการคำอธิบายด้วยโครงสร้างเกิดส่วน ing•กรอบระเบียบสำหรับมัน และเสียงกลาง-ผลิตภัณฑ์ ตลอดจนการปฏิบัติการวัตถุประสงค์ควรเป็นเรื•วิธีการจัดการความเสี่ยงควรจะใช้ โดย rade ผู้อพยพทั้งหมด มาตรฐาน ISO 14971:2007 และทั่วไปวิธีการ และการใช้งานสามารถใช้เป็นกรอบ•ฟังก์ชัน "Integrator ระบบ" ตาม SS-EN 60601-1 รุ่น 3 ควรรวมอยู่ในธุรกิจ•การจัดประเภทของอุปกรณ์คอมพิวเตอร์และการจัดสรรความรับผิดชอบระหว่างภูเขาSamarbete och samverkanFördelning och upprättande av ansvarsområden mellan medicintekniker och IT-tekniker samt utarbetande av gemensamma processer och verktyg re- kommenderas.Samarbete och samverkan mellan medicintekniker och IT-tekniker, oavsett valda organisationsformer, är väsentligt för framgång. Anpassning utifrån lokala förutsättningar och kritisk massa i form av personal är också en vä- sentlig faktor.Att organisatorisk separera MT och IT har historiska orsaker medan det i dag krävs samverkan. Områdena MT och IT går in i varandra vilket bör återspeg- las i gemensamma processer.14

Results (Thai) 2:

ข้อเสนอแนะ
มาตรการสำหรับการใช้งานและการจัดการของ MIDS
ต่อไปนี้มาตรการสำหรับการใช้งานและการจัดการของ MIDS มีการเสนอ:
•ร่วมนิยามแห่งชาตินโยบายและระบบการตั้งชื่อและแนวทางปฏิบัติสำหรับการใช้งานและการจัดการของผลิตภัณฑ์ MIDS และระบบจะแนะนำให้ได้รับการแนะนำ.
• Harmonisation แห่งชาติ กลยุทธ์ด้านไอทีสำหรับการพยาบาลและการดูแลจะต้องทำ.
•ในมุมมองของการพัฒนาเทคโนโลยีอย่างรวดเร็วส่วนหนึ่งของความรับผิดชอบระหว่างการดูแลสุขภาพและซัพพลายเออร์ผู้ผลิต / ชี้แจงการปรับกรอบการกำกับดูแล นอกจากนี้ยังใช้กับการตีความของกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับการผลิตของตัวเอง.
•ความพยายามที่จะเพิ่มความรู้เกี่ยวกับการใช้และการจัดการของผลิตภัณฑ์ MIDS / ระบบควรจะทำโดยทุกคนที่เกี่ยวข้อง.
•เพิ่มประสิทธิภาพการปฏิสัมพันธ์และความร่วมมือระหว่างมอนแทนา, ไอทีและผู้ใช้ควรจะขอ ซึ่งสามารถทำได้โดยยกตัวอย่างเช่นวาดขึ้นรายละเอียดขั้นตอนการร่วมกับหน่วยงานที่มีโครงสร้างของความรับผิดชอบ.
•กฎระเบียบสำหรับ IT และผลิตภัณฑ์ MIDS และการประยุกต์ใช้ในทางปฏิบัติของพวกเขาควรจะกลมกลืน.
•วิธีการก่อตั้งการบริหารความเสี่ยงควรใช้โดยผู้ที่เกี่ยวข้องทั้งหมด มาตรฐาน ISO 14971: 2007 รวมทั้งวิธีการทั่วไปและการใช้งานที่สามารถให้กรอบ.
• "System Integrator" ตามมาตรฐาน EN 60601-1, ฉบับที่ 3 ควรจะรวมอยู่ในกิจกรรม.
•การจำแนกประเภทของอุปกรณ์คอมพิวเตอร์และการจัดสรรความรับผิดชอบระหว่างมันและมอนแทนา
ความร่วมมือและความร่วมมือ
การจัดตั้งและการแบ่งความรับผิดชอบระหว่างเทคนิคการแพทย์และเทคโนโลยีด้านไอทีและการพัฒนากระบวนการและเครื่องมือที่พบบ่อยขอแนะนำ.
ความร่วมมือและการทำงานร่วมกันระหว่างเจ้าหน้าที่เทคนิคการแพทย์และช่างเทคนิคไอทีโดยไม่คำนึงถึงรูปแบบขององค์กรได้รับการแต่งตั้งเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับความสำเร็จ การปรับแต่งตามเงื่อนไขในท้องถิ่นและมวลที่สำคัญในแง่ของพนักงานยังเป็นปัจจัยที่สำคัญ.
เพื่อ organisationally แยก BME และมีเหตุผลทางประวัติศาสตร์ในขณะที่วันนี้ต้องมีการทำงานร่วมกัน ทุ่ง BME และไอทีผสานเข้ากับแต่ละอื่น ๆ ซึ่งควรจะสะท้อนให้เห็นในกระบวนการร่วมกัน.
14